近来，全球ADC领域接二连三出现多笔金额巨大的产品授权以及公司并购事件，引起了市场极大关注，ADC成为创新药产业里炙手可热的细分领域之一。
【资料图】
资本加持下，越来越多的玩家入局ADC领域。随着技术不断创新升级、ADC药物研发加速推进、产品商业化进程提速、行业格局持续变化，ADC创新药板块正面临史无前例的估值体系调整和投资逻辑重塑。可以判断，ADC赛道的竞争正迈进新的阶段。
中长期而言，ADC药物企业需要积极探索新的生产模式和技术路线，以满足市场的快速变化和不断升级的需求，从而赢得更多的市场份额和竞争优势。
ADC市场持续演绎，商业化生产成为行业新课题
自2022年底以来，企业收并购、药品上市的消息此起彼伏，体现出资本市场对ADC行业前景的乐观预期。
例如，辉瑞与Seagen达成最终合并协议，辉瑞将以每股229美元现金价格收购ADC行业龙头Seagen，总价值为430亿美元，创造了ADC领域最大收购纪录；康诺亚与阿斯利康、科伦博泰与默沙东达成重磅合作协议；第三代全新ADC明星药物Enhertu在中国获批上市等等。
不断超预期的临床成功，叠加庞大的市场空间，亦是极大的点燃了国内外药企的研发热情。
伴随着资本入局，ADC药物的商业化开始提速，ADC药物市场规模正呈现出倍数增长态势。据弗若斯特沙利文数据预计，全球ADC市场规模将于2021年的55亿美元增至2030年的638亿美元，年复合增长率高达31.2%。
数据来源：弗若斯特沙利文，东北证券
然而，ADC药物的商业化生产却没那么容易。
不同于小分子药物、单抗，ADC药物的生产过程存在着更高的技术壁垒，需要严格遵守各个环节的技术、工艺和场地合规要求。由于这些特殊要求的存在，国内许多企业会选择将部分环节外包给专业的CDMO企业。
眼下，国内能承接ADC药物的CDMO企业数量却十分有限，仍然存在较大的产能短缺问题。许多主流的CDMO企业在面对ADC研发时，都有些不知所措，因为ADC的开发要求将单抗、小分子、偶联物等技术衔接在一起，跨越了三个行业及知识领域，能涵盖全部流程的CDMO企业极少。
有业内人士表示，若将70%的ADC开发生产项目进行外包，光是临床阶段的用药开发市场都足够诱人。不难判断，ADC这条黄金赛道背后所蕴藏的投资机会正逐步显现，能提供一站式ADC CDMO服务的企业更为值得关注。
抢占先机，一站式ADC CDMO服务价值凸显
纵观国内市场，东曜药业、药明生物、荣昌生物等一批创新药公司依托于自身领先的ADC研发技术、商业化经验以及充足产能，早已开始为那些不具备ADC生产能力或产能不足的企业提供CDMO服务。
以东曜药业为例，作为行业中较早提出转型CDMO的Biotech，东曜药业具备完整的抗体及ADC药物从早期研发、工艺开发到商业化生产的全流程能力，能够为客户提供从原料采购、工艺开发到制剂制备等全方位的服务，形成独特的竞争优势。
基于此，东曜药业具备目前国内屈指可数的集单抗、ADC原液/制剂于一体的“一地化，端到端”商业化生产线，也是全球少数具备抗体偶联药全产业链的CDMO服务公司之一。
进一步来看，对于ADC CDMO企业而言，技术和产能是其能否在行业立足并持续发展占据市场份额的两大关键能力，同样也是投资者们在进行选择时关注的重点。
在技术上，东曜药业拥有行业领先的ADC“一地化，端到端”的商业化生产平台，良好的覆盖从临床前至临床以及后续商业化。基于核心偶联工艺和放大的技术优势以及ADC关键质量属性的自主分析能力，其可以与客户建立长期合作关系，增强客户粘性，为公司承接ADC商业化项目奠定了良好的合作基础。
在产能上，东曜药业积极布局ADC商业化产能建设，具备可实现抗体和ADC药物的原液及制剂的一站式商业化生产能力。目前已拥有符合GMP规范的生物药商业化生产基地，国内规模最大、符合欧盟QP审计的ADC商业化生产车间， 并配备多条完整的上下游产线，总产能已突破20,000L。核心团队人均服务年限7年以上，为ADC CDMO业务奠定坚实服务基础。
留意到近日，东曜药业战略合作频发。东曜药业与博锐生物达成全方位CDMO战略合作，将为博锐生物提供多个ADC研发项目的一站式CDMO服务，服务范围涵盖ADC药物开发、工艺开发、分析方法开发、偶联药物制剂开发以及临床和商业化生产等，体现出东曜药业在ADC领域的技术及生产能力已获得业内的肯定和认可。
同时，东曜药业与诗健生物双发就ADC药物临床后期到商业化阶段的研发及生产达成深度战略合作。东曜全面助力诗健生物ADC项目的中/美/欧关键临床批生产、工艺表征与工艺验证（PC/PV）、上市申报以及商业化生产供应。这也标志着东曜拥有深厚的客户资源，持续稳定的市场增长潜力，广泛的认可度及高度的市场活跃关注度。
反映到数据上来看，高速增长的业绩表现亦是验证了上述两点。财报显示，2022年东曜药业在CDMO/CMO板块业务实现收入7253.8万元，同比增长35%。其中，公司快速推进ADC CDMO项目，成功开展18个ADC项目，同比增长500%，ADC商业化生产能力不断提升。
“一地化，端到端”的ADC CDMO服务不仅使东曜药业成为行业中的稀缺标的，也是其在业务拓展上吸引客户的一大亮点。
小结
广阔的市场前景和高涨的研发热情，给ADC CDMO带来了极大的发展机遇，CDMO企业价值正逐步被市场所发现。
凭借一站式的服务优势，东曜药业成为了ADC CDMO赛道的先行者和领头羊。随着ADC研发热潮袭来，CDMO需求随之放大，有望带动公司业绩快速增长，成为公司估值修复的催化剂。
关键词：
